多潘立酮片（吗丁啉）

【药品名称】

通用名称：多潘立酮片

商品名称：多潘立酮片

英文名称：Domperidone Tablets

【主要成份】 主要成份多潘立酮10毫克，辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【性      状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【规格型号】10mg*21片*2板/盒

【用法用量】口服。成人一次1片，一日3次，饭前15－30分钟服用。

【不良反应】

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。

2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。

3.罕见情况下出现兴奋、闭经。

4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检查异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复)。

【禁 忌】

1.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。

2.增加胃动力有可能产生危险时(例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔)禁用。

3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用。

4.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血患者禁用。

5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【注意事项】

1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。

3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。

10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。

11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。

12.严重肾功能不全（血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L）患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次。

【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿 产生中枢副作用的可能性。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮      藏】遮光，密闭保存。

【有 效  期】24个月

【批准文号】国药准字H10910003

【生产企业】西安杨森制药有限公司

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