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药品零售经营许可证:粤BA7600137 药品批发经营许可证:粤AA7601465 食品药品经营许可证:JY94420020026598 第二类医疗器械经营备案凭证 互联网药品信息服务资格证书(粤)-非经营性-2018-0308 医疗器械网络销售信息表 中山市辰星医药有限公司营业执照
公司名称:中山市辰星医药有限公司 地址:中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街6号1幢三层303、305室
备案证书号:粤ICP备14092537号 © 中山市辰星医药有限公司 版权所有,并保留所有权利。
【药品名称】
通用名称:硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
商品名称:硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(朗依)
【主要成份】 本品为复方制剂,每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位。辅料为:内容物含凡士林、大豆油、尼泊金乙酯,囊壳含明胶、甘油、水、日落黄和钛白粉。
【性 状】 本品为卵形阴道用软胶囊剂,内容物为粘稠油状物。
【适应症/功能主治】 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。
【规格型号】0.5g:20万*6粒/盒
【用法用量】阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品1粒放入阴道后穹窿处,连用6天。
【不良反应】临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。
【禁 忌】对硝呋太尔、制霉素及本品成份之一过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.为获得较好疗效,尽量将本品置入阴道深处。
3.连续使用本品1-2疗程后,如症状未缓解或消失,应咨询医师。
4.孕妇应在医师指导下使用,哺乳期妇女慎用。
5.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
6.使用本品期间勿饮用含酒精的饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
10.使用本品时应避开月经期。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。
【老年患者用药】同成人,无特殊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详细请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物,具有广谱抗微生物作用,对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药,对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性。两种成分之间无负性相互作用,在治疗混和性阴道感染(念珠菌、滴虫及细菌),无法和不能及时明确诊断病原体,防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时,可提供更安全的作用。试验证明,本品在动物的急性毒理试验中毒性反应轻微。
【药代动力学】尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜。
【贮 藏】避光,密封,阴凉干燥
【包 装】0.5g:20万*6粒/盒。
【有 效 期】36个月
【批准文号】国药准字H20051563
【生产企业】北京朗依制药有限公司
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2018-10-11 00:00:01
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